Zautomatyzowane systemy zamknięte często działają jak „czarna skrzynka” – otrzymują Państwo wynik, ale bez wglądu w realną wydajność poszczególnych etapów. AMPLIRUN® Total Molecular Controls firmy Vircell pełnią rolę niezależnego arbitra, który jako materiał trzeciej strony (third-party) obiektywnie sprawdza cały proces diagnostyczny – od skuteczności ekstrakcji po poprawność amplifikacji i interpretację wyników.

Rozwiązania AMPLIRUN® Total zostały pomyślnie zwalidowane m.in. na systemach:

Cepheid GeneXpert®	BioFire FilmArray®	Roche cobas®/Liat
ELITe InGenius®	Qiagen QIAstat-Dx®	BD MAX™

AMPLIRUN® Total zapewnia najwyższy standard kontroli poprzez:

• Niezależność i obiektywizm: Jako kontrole zewnętrzne (third-party), pozwalają one na bezstronną ocenę wydajności diagnostycznej, bez względu na używany system.

• Monitorowanie całego procesu: Pozwalają zweryfikować pełny cykl analityczny, a nie tylko wybrany fragment badania.

• Wierna symulacja próbki klinicznej: Dzięki zawartości całych inaktywowanych patogenów w matrycy fizjologicznej (komórki ludzkie, białka, elektrolity), materiał naśladuje złożoność prawdziwych próbek pacjentów, jak: wymazy, plwocina, mocz, kał, wysięki, osocze oraz płyn mózgowo-rdzeniowy.

• Weryfikacja czułości (Low-Positive): Skład zaprojektowano tak, aby zachowywały się jak próbki o niskim stężeniu dodatnim, a tym samym pozwalały potwierdzać czułość testu oraz poprawność działania starterów i sond w warunkach klinicznie istotnych.

• Bezpieczeństwo i wygoda: Kontrole są niezakaźne i dostarczane w formie liofilizowanych dawek o długiej trwałości. Można zatem weryfikować poprawność procesu analitycznego nie tylko raz w roku, ale systematycznie, w miarę potrzeb.

• Produkcja zgodnie z normami: ISO 13485:2016, ISO 9001:2015, ISO 14001:2015

Zapraszamy do zapoznania się ze szczegółami w ulotce: